Theratechnologies Inc. anunció la finalización de la inscripción de las seis primeras participantes en la tercera parte de su ensayo clínico de fase 1 de sudocetaxel zendusortida en pacientes con cáncer de ovario avanzado. La zendusortida de sudocetaxel, también conocida como TH1902, es un conjugado péptido-fármaco (CDF) en fase de investigación, el primero de su clase, que se dirige al receptor de sortilina (SORT1) y pretende acelerar la internalización y la administración de la carga útil citotóxica (docetaxel) directamente en las células cancerosas. Theratechnologies anunció la dosificación del primer paciente de la tercera parte del ensayo de fase 1 en octubre de 2023.

En junio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aceptó el protocolo enmendado de la empresa para el ensayo de fase 1, diseñado para optimizar la dosificación, mejorar la ventana terapéutica y ampliar la duración de la terapia de sudocetaxel zendusortida. La enmienda, que la empresa presentó en mayo de 2023, también reduce la población de pacientes para centrarse en individuos con cáncer de ovario seroso de alto grado, incluido el cáncer peritoneal o de trompas de Falopio de alto grado, o cáncer endometrioide de alto grado, una población en la que el sudocetaxel zendusortida ha demostrado una eficacia preliminar. Tras establecer la seguridad de la dosis inicial en las seis primeras pacientes durante un periodo de tres meses, se iniciará la inscripción de la siguiente cohorte de seis pacientes a una dosis superior.

La zendusortida de sudocetaxel es un PDC dirigido contra el receptor de sortilina (SORT1), el primero de su clase, y el primer compuesto surgido de la plataforma oncológica más amplia de la empresa bajo licencia. La zendusortida de sudocetaxel, una nueva entidad química, emplea un enlazador escindible para conjugar (unir) un péptido patentado al docetaxel, un agente quimioterapéutico citotóxico bien establecido que se utiliza para tratar muchos tipos de cáncer. La FDA concedió la designación de vía rápida al sudocetaxel zendusortida como agente único para el tratamiento de todos los tumores sólidos avanzados recurrentes sortilina-positivos que sean refractarios a la terapia estándar.

La zendusortida de sudocetaxel se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de fase 1. Theratechnologies ha establecido la plataforma SORT1+ Technology? como motor para el desarrollo de PDC dirigidos contra SORT1, que se expresa en múltiples tipos de tumores.

SORT1 es un receptor "carroñero" que desempeña un papel importante en la internalización, la clasificación y el tráfico de proteínas. La expresión de SORT1 se asocia a enfermedad agresiva, mal pronóstico y menor supervivencia.

Se estima que el SORT1 se expresa entre el 40% y el 90% de los cánceres de endometrio, ovario, colorrectal, mama triple negativo (TNBC) y páncreas, lo que convierte a este receptor en una diana atractiva para el desarrollo de fármacos contra el cáncer.