Theratechnologies Inc. ha anunciado que reducirá progresivamente sus actividades de investigación oncológica preclínica. La empresa seguirá dando prioridad a su ensayo clínico de fase 1 en curso con sudocetaxel zendusortida (TH1902), un nuevo conjugado péptido-fármaco, en pacientes con cáncer de ovario avanzado. Todas las cifras que figuran a continuación se expresan en dólares estadounidenses.

La empresa seguirá compartiendo los datos preclínicos acumulados, incluida la presentación de dos pósteres distintos en la reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), que se celebrará del 5 al 9 de abril en San Diego, California, uno de los cuales presenta datos de los nuevos PDC. Theratechnologies anunció recientemente el inicio de la siguiente cohorte de pacientes de la tercera parte de su ensayo de fase 1 de sudocetaxel zendusortida, en el que el primer paciente ya ha recibido tratamiento a una dosis más alta. El reclutamiento se ha intensificado en los seis centros del ensayo repartidos por Norteamérica.

Hasta la fecha, más de 40 individuos con diversos tipos de cáncer han sido tratados con sudocetaxel zendusortida. La reducción progresiva de las actividades de investigación está en consonancia con el enfoque de la empresa en su negocio comercial y optimizará aún más la estructura de costes de la organización, de conformidad con el objetivo de generar un EBITDAi ajustado positivo. Se espera que estos cambios den lugar a un cargo por reestructuración de aproximadamente 625.000 dólares en efectivo relacionados con indemnizaciones y otros gastos y de aproximadamente 770.000 dólares en cargos no monetarios.

La empresa prevé que todos los cargos se asuman en su totalidad durante 2024. La zendusortida de sudocetaxel es un PDC dirigido contra el receptor de sortilina (SORT1), el primero de su clase, y el primer compuesto surgido de la plataforma oncológica de licencia más amplia de la empresa. La zendusortida de sudocetaxel, una nueva entidad química, emplea un enlazador escindible para conjugar (unir) un péptido patentado al docetaxel, un agente quimioterapéutico citotóxico bien establecido que se utiliza para tratar muchos tipos de cáncer.

La FDA concedió la designación de vía rápida al sudocetaxel zendusortida como agente único para el tratamiento de todos los tumores sólidos avanzados recurrentes sortilina-positivos que sean refractarios a la terapia estándar. La zendusortida de sudocetaxel se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de fase 1. Theratechnologies ha establecido la plataforma SORT1+ TechnologyTM como motor para el desarrollo de PDC dirigidos contra SORT1, que se expresa en múltiples tipos de tumores.

SORT1 es un receptor "carroñero" que desempeña un papel importante en la internalización, la clasificación y el tráfico de proteínas. La expresión de SORT1 se asocia a enfermedad agresiva, mal pronóstico y menor supervivencia.

Se estima que el SORT1 se expresa entre el 40% y el 90% de los cánceres de endometrio, ovario, colorrectal, mama triple negativo (TNBC) y páncreas, lo que convierte a este receptor en una diana atractiva para el desarrollo de fármacos contra el cáncer.