TRACON Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la publicación en Clinical Cancer Research de los datos clínicos de fase 2 de su fármaco candidato a inhibidor de la reparación del daño del ADN, TRC102, en pacientes con glioblastoma. El TRC102 se evaluó en un ensayo de fase 2 en combinación con Temodar en 19 pacientes con glioblastoma progresivo o recurrente tras resección quirúrgica, Temodar y radioterapia externa. Se observó una prolongación de la supervivencia en dos pacientes (supervivencia libre de progresión = 17 meses y supervivencia global > 32 meses), los cuales demostraron firmas significativamente enriquecidas de respuesta al daño del ADN (DDR), inestabilidad cromosómica y proliferación celular mediante secuenciación del ARN antes de iniciar el tratamiento con Temodar y TRC102.

El estudio fue realizado por el Consorcio de Tumores Cerebrales Adultos y dirigido por el Dr. Manmeet Alhuwalia mientras ocupaba la Cátedra de Neurooncología de la Clínica Cleveland antes de su nombramiento como Jefe de Oncología Médica, Director Científico y Director Adjunto del Instituto Oncológico de Miami. Los autores concluyeron que los resultados del estudio confirman la seguridad y la viabilidad del TRC102 administrado con Temodar en pacientes con glioblastoma recurrente y justifican una evaluación adicional de la terapia combinada en ensayos enriquecidos con biomarcadores en los que participen pacientes con glioblastoma con vías DDR hiperactivadas de base. Basándose en una tasa de respuesta del 100% (incluida una tasa de respuesta completa del 20%) en un ensayo clínico de fase 1 en el que se combinó el TRC102 con pemetrexed, cisplatino y radioterapia en 15 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso en estadio III, actualmente se está estudiando el TRC102 en un ensayo clínico aleatorizado de fase 2 en combinación con quimioterapia (pemetrexed, cisplatino o carboplatino) y radioterapia para el cáncer de pulmón no microcítico no escamoso en estadio III.

Este ensayo está patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) a través de un Acuerdo Cooperativo de Investigación y Desarrollo (CRADA). La determinación del criterio de valoración primario de supervivencia libre de progresión está prevista para 2025. TRACON y el NCI tienen una larga historia de colaboración para desarrollar el TRC102, por la que el NCI ha financiado seis ensayos de fase 1 o fase 2 a través del CRADA.