TRACON Pharmaceuticals, Inc. proporciona una actualización positiva sobre el ensayo pivotal de fase 2 ENVASARC en curso
20 de diciembre 2023 a las 14:00
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TRACON Pharmaceuticals anunció que el ensayo pivotal de fase 2 ENVASARC en curso ha inscrito a más de 70 de los 80 pacientes previstos en la cohorte C de tratamiento con envafolimab como agente único a una dosis de 600 mg subQ cada tres semanas. Se revisaron los datos adicionales de seguridad y eficacia de 46 pacientes inscritos en la cohorte C que fueron objeto de la revisión del comité independiente de supervisión de datos (IDMC) de septiembre. En ese momento, los pacientes habían completado un mínimo de 12 semanas de evaluaciones de eficacia y la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 13% según la revisión del investigador y del 8,7% según la revisión central independiente ciega (BICR).
En diciembre de 2019, Alphamab Oncology, 3D Medicines y TRACON iniciaron una colaboración en virtud de la cual TRACON tiene derecho a desarrollar y comercializar envafolimab en el sarcoma de tejidos blandos en Norteamérica. El envafolimab se está estudiando actualmente en el ensayo pivotal de fase 2 ENVASARC en Estados Unidos patrocinado por TRACON y en un ensayo pivotal de fase 3 en combinación con gemcitabina y oaliplatino en pacientes con cáncer avanzado del tracto biliar en China patrocinado por los socios corporativos de TRACON, Alphamab Oncólogo y 3D Medicines. TRACON ha recibido la designación de medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el envafolimab en pacientes con sarcoma de tejidos blandos y la designación de vía rápida de la FDA para el envafolimab en pacientes con sarcoma pleomórfico indiferenciado localmente avanzado, irresecable o metastásico y mixofibrosarcoma que hayan progresado con una o dos líneas previas de quimioterapia.
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TRACON Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el desarrollo y la comercialización de nuevas terapias dirigidas contra el cáncer y utiliza su plataforma de desarrollo de productos independiente de la organización de investigación por contrato (CRO) para asociarse con otras empresas de ciencias de la vida con el fin de desarrollar y comercializar productos en Estados Unidos. Los productos oncológicos candidatos en fase clínica de la empresa son el TRC102, una pequeña molécula que se ha estudiado en ensayos de fase 1 y 2 para el tratamiento del mesotelioma, el cáncer de pulmón, el glioblastoma y los tumores sólidos, y el YH001, un anticuerpo monoespecífico en investigación contra la proteína 4 asociada a los linfocitos T citotóxicos (CTLA-4). El TRC102 es una pequeña molécula en desarrollo clínico para revertir la resistencia a quimioterapéuticos específicos mediante la inhibición de la reparación por escisión de bases del ADN (BER). Su producto candidato en fase clínica, el envafolimab, es un anticuerpo PD-L1 que se está desarrollando para el tratamiento del sarcoma.