Transgene anunció que se presentarán nuevos datos sobre TG4001. Estos datos confirman la capacidad de esta novedosa vacuna terapéutica contra el cáncer en fase de investigación para inducir respuestas inmunitarias contra los antígenos del VPH16, que se asocian a una respuesta antitumoral. Estos resultados se han presentado en un póster en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se está celebrando en Chicago, IL.

El TG4001 es una vacuna terapéutica contra el cáncer basada en un vector vírico en fase de investigación. Se está evaluando en un estudio clínico de fase II controlado y aleatorizado que compara el TG4001 en combinación con avelumab con el avelumab solo en pacientes con tumores anogenitales positivos al VPH16(NCT: 03260023). Los datos presentados en ASCO se generaron a partir de 46 pacientes incluidas en ambos brazos del ensayo.

El TG4001 indujo el cebado de la inmunidad adaptativa: el 58% de las pacientes que recibieron TG4001 + avelumab mostraron un aumento de las respuestas inmunitarias contra los antígenos del VPH frente al 9% en el brazo de avelumab. Al inicio del estudio, las respuestas inmunitarias contra los antígenos del VPH se limitaban a 4/46 pacientes. La aparición de una respuesta inmunitaria se detectó en el día 43 y tendió a ganar en intensidad en el día 85.

Estos datos demuestran claramente que el TG4001 de Transgene podía inducir una respuesta inmunitaria específica contra los antígenos vectorizados en esta vacuna. 11 de los 13 pacientes con una respuesta inmunitaria presentaron una enfermedad estable o una respuesta tumoral parcial o completa según los criterios RECIST. Sorprendentemente, se presentan dos estudios de casos, con pacientes que mostraron una fuerte respuesta inmunitaria E6 y E7 al tiempo que mostraban una respuesta clínica completa.

Preparación para un ensayo potencialmente registrable previsto en una indicación positiva para el VPH. Transgene prevé que el último paciente será aleatorizado en el actual estudio clínico de fase II en la primera mitad de 2024. Los resultados finales se comunicarán en 2024.

Transgene está trabajando en el diseño de un ensayo potencialmente de registro para confirmar aún más el beneficio de esta novedosa vacuna terapéutica contra el cáncer.