Treace Medical Concepts, Inc. ha anunciado la presentación en el podio del último análisis provisional del estudio clínico ALIGN3D™ en la Conferencia Científica Anual del Colegio Americano de Cirujanos del Pie y del Tobillo (ACFAS) de 2022, que se celebra en Austin, Texas. Retorno temprano al soporte de peso en una bota para caminar en un promedio de 8,5 días; Mejora significativa en las medidas radiográficas de la corrección tridimensional del juanete y la reducción del dolor reportado por el paciente y las mediciones de la calidad de vida a los 12 meses (n=119) y a través de 24 meses (n=52) después del procedimiento Lapiplasty™ Regreso al trabajo dentro de 4 semanas y a la actividad completa, sin restricciones dentro de 4 meses del procedimiento en promedio; y Baja tasa de recurrencia mantenida; 0.9% (1 de 116 pacientes) y 0,0% (0 de 54 pacientes) de tasas de recidiva observadas a los 12 y 24 meses de la intervención, respectivamente. Acerca del estudio clínico ALIGN3D™: El estudio clínico ALIGN3D™ es un estudio prospectivo, multicéntrico y posterior a la comercialización, diseñado para evaluar los resultados de la Lapiplasty™ 3D Bunion Correction™ en el tratamiento quirúrgico del hallux valgus sintomático. El estudio evaluará la corrección consistente y fiable de las tres dimensiones de la deformidad del juanete con el procedimiento Lapiplasty®, así como el mantenimiento de dicha corrección tras el retorno acelerado al soporte de peso, inicialmente con una bota para caminar. El criterio de valoración primario es la recurrencia radiográfica de la deformidad del hallux valgus a los 24 meses de seguimiento. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen el cambio en la alineación radiográfica tridimensional; la curación radiográfica clínica; el tiempo hasta el inicio del soporte de peso con bota y con zapatos; el dolor; la calidad de vida; y la amplitud de movimiento de la articulación del dedo gordo. En el estudio se inscribieron 173 pacientes, de entre 14 y 58 años, en 7 centros clínicos de Estados Unidos con 13 cirujanos participantes. El seguimiento final de los pacientes para el criterio de valoración principal está previsto para el primer semestre de 2023.