Treace Medical Concepts, Inc. anuncia la presentación en el podio del último análisis provisional del estudio clínico ALIGN3D en la Conferencia Científica Anual del Colegio Americano de Cirujanos del Pie y del Tobillo de 2022 en Austin, Texas
25 de febrero 2022 a las 18:15
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Treace Medical Concepts, Inc. ha anunciado la presentación en el podio del último análisis provisional del estudio clínico ALIGN3D en la Conferencia Científica Anual del Colegio Americano de Cirujanos del Pie y del Tobillo (ACFAS) de 2022, que se celebra en Austin, Texas. Retorno temprano al soporte de peso en una bota para caminar en un promedio de 8,5 días; Mejora significativa en las medidas radiográficas de la corrección tridimensional del juanete y la reducción del dolor reportado por el paciente y las mediciones de la calidad de vida a los 12 meses (n=119) y a través de 24 meses (n=52) después del procedimiento Lapiplasty Regreso al trabajo dentro de 4 semanas y a la actividad completa, sin restricciones dentro de 4 meses del procedimiento en promedio; y Baja tasa de recurrencia mantenida; 0.9% (1 de 116 pacientes) y 0,0% (0 de 54 pacientes) de tasas de recidiva observadas a los 12 y 24 meses de la intervención, respectivamente. Acerca del estudio clínico ALIGN3D: El estudio clínico ALIGN3D es un estudio prospectivo, multicéntrico y posterior a la comercialización, diseñado para evaluar los resultados de la Lapiplasty 3D Bunion Correction en el tratamiento quirúrgico del hallux valgus sintomático. El estudio evaluará la corrección consistente y fiable de las tres dimensiones de la deformidad del juanete con el procedimiento Lapiplasty®, así como el mantenimiento de dicha corrección tras el retorno acelerado al soporte de peso, inicialmente con una bota para caminar. El criterio de valoración primario es la recurrencia radiográfica de la deformidad del hallux valgus a los 24 meses de seguimiento. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen el cambio en la alineación radiográfica tridimensional; la curación radiográfica clínica; el tiempo hasta el inicio del soporte de peso con bota y con zapatos; el dolor; la calidad de vida; y la amplitud de movimiento de la articulación del dedo gordo. En el estudio se inscribieron 173 pacientes, de entre 14 y 58 años, en 7 centros clínicos de Estados Unidos con 13 cirujanos participantes. El seguimiento final de los pacientes para el criterio de valoración principal está previsto para el primer semestre de 2023.
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Treace Medical Concepts, Inc. es una empresa de tecnología médica. La empresa se centra en el avance del estándar de atención para el tratamiento quirúrgico del juanete y las deformidades del mediopié relacionadas. Ha patentado el sistema de corrección de juanetes Lapiplasty 3D, una combinación de instrumentos, implantes y métodos quirúrgicos diseñados para corregir quirúrgicamente los tres planos de la deformidad del juanete y asegurar la articulación inestable, abordando la causa raíz del juanete y ayudando a los pacientes a recuperar su estilo de vida activo. También dispone del sistema de corrección del mediopié Adductoplastia, diseñado para la corrección quirúrgica reproducible del mediopié, así como de su sistema de fijación del dedo en martillo PEEK, diseñado para tratar las deformidades del dedo en martillo, en garra y en maza. Los sistemas de Lapiplastia, Aductoplastia y Fijación del Dedo Martillo PEEK se componen de kits de implante de un solo uso y bandejas de instrumental reutilizables. La empresa vende estos productos a médicos, cirujanos, hospitales y centros de cirugía ambulatoria de Estados Unidos.
Treace Medical Concepts, Inc. anuncia la presentación en el podio del último análisis provisional del estudio clínico ALIGN3D™ en la Conferencia Científica Anual del Colegio Americano de Cirujanos del Pie y del Tobillo de 2022 en Austin, Texas