Urovant Sciences anunció nuevos análisis del estudio de extensión de fase 3 EMPOWUR de GEMTESA, presentados el domingo en la reunión anual de 2022 de la Asociación Americana de Urología (AUA2022). La reunión se celebra en Nueva Orleans del 13 al 16 de mayo de 2022. En dos presentaciones en el podio de la AUA2022, el 15 de mayo, se presentaron nuevos análisis de los datos del ensayo de extensión de 40 semanas EMPOWUR de GEMTESA (vibegron) 75 mg.

Se trató de un estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con comparador activo, para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo en pacientes con síntomas de OAB. El GEMTESA está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el tratamiento de los síntomas de la VAG de la IUU, el tenesmo y la frecuencia urinaria en adultos. La primera presentación en el podio, PD38-11, presentada a las 8:40-8:50 de la mañana por Jeffrey Frankel, MD, Director Médico del Centro de Investigación Urológica de Seattle, Seattle, Washington, se titula, “Eficacia y seguridad a largo plazo de Vibegron para la vejiga hiperactiva en pacientes =65 años: Análisis del ensayo de extensión EMPOWUR.” En un análisis de subgrupos de adultos de 65 años o más con vejiga hiperactiva, el tratamiento con GEMTESA fue seguro y bien tolerado.

El tratamiento con GEMTESA se asoció a reducciones sostenidas con respecto al valor inicial en la micción diaria media, los episodios de UUI y los episodios de urgencia. Estos resultados fueron consistentes con la población general del Estudio de Extensión EMPOWUR.