Urovant Sciences anunció que los resultados provisionales positivos de un ensayo de fase 2a de su novedosa terapia génica en investigación, URO-902, se presentaron el viernes en la reunión anual de 2022 de la Asociación Urológica Americana (AUA2022). La reunión se celebra en Nueva Orleans, del 13 al 16 de mayo de 2022. Presentados como novedad de última hora durante la sesión plenaria, los resultados provisionales respaldan que en las mujeres con OAB, no bien manejadas por las terapias orales, una dosis única de URO-902 fue segura y bien tolerada.

Se trataba de un análisis provisional preespecificado de 12 semanas de un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de escalada de dosis de 48 semanas de duración (NCT04211831 [3]). El URO-902 se administró mediante inyecciones directas intradetrusoras por cistoscopia bajo anestesia local. De las 80 pacientes aleatorizadas, 68 completaron la semana 12 del estudio y 74 se incluyeron en la población de intención de tratamiento.

La edad media era de 64,7 años. En la semana 12, tanto el URO-902 de 24 mg como el de 48 mg se asociaron a una mejora clínicamente relevante en comparación con el placebo en la media de micciones diarias, episodios de urgencia, episodios de IUU, puntuación de molestia de los síntomas del cuestionario sobre la VHB y proporción de respondedores a la impresión global de cambio del paciente. Se produjeron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento en el 45,5% de los pacientes que recibieron URO-902 24 mg, en el 46,2% que recibieron 48 mg y en el 50,0% que recibieron placebo.

El acontecimiento adverso más frecuente fue la infección del tracto urinario (0% en los individuos que recibieron la dosis de 24 mg de URO-902; 15,4% en los que recibieron la dosis de 48 mg; y 3,8% en los que recibieron placebo). Un paciente del brazo de 48 mg del estudio tuvo un volumen de orina residual postmiccional elevado y asintomático en la semana 2; esto se resolvió espontáneamente y no requirió cateterismo.