Vertex Pharmaceuticals demandó el lunes al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., solicitando una declaración judicial de que un programa de apoyo a la fertilidad para pacientes a los que se prescribe su terapia de edición genética Casgevy no viola las leyes federales antisoborno.

Casgevy está aprobado para el tratamiento de dos trastornos genéticos -la anemia falciforme y la beta-talasemia dependiente de transfusión- en Estados Unidos.

El tratamiento implica que los pacientes reciban altas dosis de quimioterapia, siendo la infertilidad un riesgo potencial.

Aunque los métodos de preservación de la fertilidad, como la congelación de óvulos y el almacenamiento de esperma, están cubiertos por los planes de seguros comerciales, los planes subvencionados por el gobierno, como Medicaid, no ofrecen cobertura.

Vertex ofrece ayuda financiera a algunos pacientes de Casgevy que cumplen ciertos criterios de elegibilidad.

La Oficina del Inspector General, nombrada como uno de los acusados en la demanda, había transmitido previamente a la empresa que su programa podría violar las leyes antisoborno, ya que "plantea más que un bajo riesgo de fraude y abuso a los programas federales de atención sanitaria".

La OIG y otros acusados en la demanda -el HHS, el secretario Xavier Becerra y la inspectora general Christi Grimm- no respondieron inmediatamente a las solicitudes de comentarios.

Las disposiciones contra las comisiones ilegales prohíben las transacciones "quid-pro-quo", en las que se busca u ofrece una remuneración, como un soborno o una comisión ilegal, para influir en las decisiones médicas.

Vertex dijo que las leyes antisoborno no prohíben ayudas como las que ofrece su programa.

El programa "elimina una barrera financiera o médica a la atención sanitaria y permite así que los pacientes reciban el tratamiento médico prescrito de forma adecuada", afirmó la empresa en la presentación judicial.

La demanda fue presentada ante el tribunal federal de Washington, D.C.