Los revisores dijeron que los datos no ayudaban a identificar claramente una población de pacientes relevante y que no quedaba clara la tasa de mortalidad en el grupo de placebo.

Veru ha solicitado una autorización de uso de urgencia para su medicamento, la sabizabulina, como tratamiento para los pacientes hospitalizados con COVID de moderada a grave y con alto riesgo de desarrollar un síndrome de dificultad respiratoria aguda.

La solicitud se basa en los datos de un estudio en el que participaron 210 pacientes y que demostró que la sabizabulina provocó una reducción del 55,2% en las tasas de mortalidad frente al placebo.

Está previsto que un panel de expertos externos a la FDA discuta la aprobación del fármaco a finales de esta semana.

Las acciones de Veru subieron un 16,6% en las primeras operaciones.