Veru Inc. anunció que los resultados finales del estudio clínico de fase 1b/2 de sabizabulina, un novedoso disruptor del citoesqueleto por vía oral, en 80 hombres con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRCm) metastásico que progresó después de recibir al menos un agente dirigido al receptor de andrógenos, se presentaron en una sesión de pósteres durante la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022, que se celebra del 3 al 7 de junio. Los aspectos más destacados de los resultados finales del estudio clínico de fase 1b/2 son los siguientes Seguridad- La dosificación de Sabizabulina 63 mg diarios por vía oral fue bien tolerada sin informes clínicamente significativos de neurotoxicidad o neutropenia. Eficacia- La administración de sabizabulina dio lugar a una actividad anticancerosa tanto citotóxica como citostática con descensos del PSA y respuestas tumorales objetivas y duraderas.

Para los pacientes con enfermedad medible, la tasa de respuesta objetiva fue del 20,7%, y para todos los pacientes que recibieron al menos la dosis de 63 mg, la mediana de supervivencia libre de progresión radiográfica fue de 11,4 meses. Además, el estudio completo se ha publicado en línea antes de su impresión: Mark Markowski et al. A Phase Ib/II study of sabizabulin, a novel oral cytoskeleton disruptor, in men with metastatic castration resistant prostate cancer with progression on an androgen receptor targeting agent.

Clinical Cancer Research 2022 (doi:10.1158/1078-0432.CCR-22-0162). El estudio clínico de fase 3 VERACITY en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que ha progresado con al menos un agente dirigido al receptor de andrógenos, en comparación con el control activo, se está inscribiendo con la finalización prevista de la inscripción a finales del calendario 2022.