Vicore Pharma Holding AB anunció el primer paciente al que se administró la dosis de C21 en un estudio clínico de disfunción endotelial. Vicore está llevando a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado que evalúa el efecto de los ATRAG sobre la disfunción endotelial (que refleja la salud de los vasos sanguíneos) en pacientes con diabetes-mellitus de tipo 2 (DMT2)[1], una enfermedad en la que la disfunción endotelial es fundamental en el desarrollo de daños orgánicos. El ensayo se llevará a cabo con el primer ATRAG C21 de Vicore y utilizará EndoPAT®[2], una tecnología no invasiva, sencilla y robusta aprobada por la FDA para detectar la disfunción endotelial.

Ya se ha dosificado al primer paciente y los resultados del ensayo se esperan para el cuarto trimestre de 2023. Si se alcanza la prueba de principio, esto reforzaría tanto la opinión de que los ATRAG pueden ser útiles en varias enfermedades comunes importantes, como que la técnica EndoPAT® puede utilizarse para explorar la eficacia terapéutica en enfermedades provocadas por la disfunción endotelial, así como para establecer el intervalo de dosis activas para nuevos ATRAG. La disfunción endotelial se caracteriza por un estado proinflamatorio y protrombótico con deterioro del flujo sanguíneo microvascular, y es un sello vascular distintivo de varias enfermedades comunes.

En la actualidad no existe ningún tratamiento para la disfunción endotelial y es probable que contrarrestar esta alteración vascular reduzca las complicaciones cardiovasculares, renales y de otro tipo asociadas, por ejemplo, a la diabetes y el envejecimiento. Además, la disfunción endotelial desempeña un papel central en la hipertensión arterial pulmonar y la preeclampsia, dos enfermedades microvasculares en las que los ATRAG se han propuesto como un enfoque terapéutico novedoso y en las que existe un fuerte apoyo preclínico. El receptor AT2 forma parte del sistema de resolución y reparación del organismo y se sugiere que es protector en varias enfermedades relacionadas con el envejecimiento y la senescencia celular, como la fibrosis pulmonar idiopática, la enfermedad renal crónica, la insuficiencia cardiaca y los trastornos cognitivos.

La estimulación del receptor AT2 ha demostrado su eficacia para combatir enfermedades en numerosos modelos y la validación clínica está muy avanzada en enfermedades pulmonares agudas y crónicas. La estimulación del receptor AT2 también dilata los pequeños vasos de resistencia enfermos en animales y en humanos, lo que se traduce en un aumento local del flujo sanguíneo. Vicore está desarrollando el C21 para enfermedades pulmonares raras y tiene en desarrollo una serie de nuevos ATRAG para otras indicaciones, el primero de los cuales (C106) se encuentra en fase clínica 1.