Viromed Medical AG ha puesto en marcha un segundo estudio pionero sobre el uso del plasma frío para la prevención de la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV). El estudio, bajo la dirección científica de la Prof. Dra. Hortense Slevogt de la Facultad de Medicina de Hannover (MHH) y otros dos institutos de renombre mundial, tiene como objetivo obtener una rápida aprobación especial del dispositivo PulmoPlas desarrollado por Viromed para esta innovadora medida preventiva en Alemania y EE.UU.. El ulterior desarrollo y estandarización de la tecnología del plasma frío para su uso en cultivos celulares relevantes para el estudio y, más adelante, también en el pulmón humano, viene de la mano de relyon plasma GmbH, una filial propiedad al cien por cien de TDK Electronics AG.

Como socio de Viromed, relyon plasma establecerá los prototipos para la aplicación y garantizará la generación estandarizada de plasma frío, así como su caracterización y consistencia en el ensayo. Los derechos de explotación pertenecen a Viromed Medical AG. La NAV es una complicación frecuente y grave en pacientes ventilados mecánicamente.

Se produce en pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas. Los estudios demuestran que la NAV se produce entre el 23% y el 36% de los pacientes ventilados mecánicamente y se asocia a un tiempo de ventilación prolongado y a estancias más largas en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital. La tasa de mortalidad estimada es del 10% al 13%.

Sólo en Alemania, en 2023 había alrededor de 486.000 pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica y muchos miles de muertes, con una fuerte tendencia al alza. Muchos millones de pacientes en todo el mundo son ventilados mecánicamente cada año. Por tanto, el uso de plasma frío contra la VAP tendría el potencial de salvar cientos de miles de vidas cada año.

Desde octubre de 2023, la MHH, en colaboración con Viromed Medical AG, investiga el perfil de seguridad del uso de plasma frío en infecciones bacterianas de las vías respiratorias utilizando modelos de la mucosa respiratoria. En particular, la atención se centra en el potencial del plasma frío para eliminar las bacterias que han infectado el epitelio. Paralelamente, se investigan las posibles reacciones inflamatorias asociadas, los posibles cambios en la diferenciación celular, la muerte celular, los daños en el ADN, así como la dosis terapéutica y la ventana temporal de aplicación.

Con el fin de optimizar la eficacia de las diferentes composiciones plasmáticas, se investigará diferencialmente su eficacia en relación con el daño celular. Debido a los prometedores resultados preliminares, que no han mostrado ningún efecto dañino en el epitelio de las vías respiratorias, se está iniciando en paralelo un segundo estudio, previsto inicialmente para mediados de 2025. Éste ampliará la investigación del perfil de seguridad del plasma frío sobre el epitelio alveolar, teniendo en cuenta las fuerzas mecánicas de cizallamiento que actúan sobre la mucosa alveolar durante la respiración.

Además, se probará el potencial y la seguridad del plasma frío para matar bacterias aplicado a cortes pulmonares de precisión (PCLS).