Virpax Pharmaceuticals, Inc. anunció que buscará una vía regulatoria de Dispositivo Médico Intranasal OTC para AnQlar, el candidato a producto de la Compañía que se está desarrollando como barrera antiviral profiláctica contra la gripe y el SARS-CoV-2. Para respaldar la solicitud de Dispositivo Médico OTC, Virpax planea presentar a la FDA el estudio in vitro completo de AnQlar, el estudio ex vivo con células de la mucosa humana, el estudio in vivo en ratas, el estudio toxicológico y sus estudios de características farmacocinéticas (PK). Además, la empresa incluirá los estudios de seguridad-farmacología de AnQlar ya completados, los estudios de interacción entre fármacos y sus estudios de virología que evalúan las propiedades antivirales de AnQlar contra dos variantes de SARS-CoV-2 en un modelo de ratón de SARS-CoV-2 a la FDA. Para la solicitud de dispositivo médico de venta libre, Virpax prevé que tendrá que completar las pruebas de estabilidad, las pruebas de factores humanos para dispositivos médicos, los estudios de seguridad y los estudios in vitro complementarios.