Vivoryon Therapeutics N.V. anunció los resultados de primera línea de su estudio europeo VIVIAD de fase 2b de varoglutamstat (PQ912), un inhibidor oral de la glutaminil ciclasa (QPCT) en fase de investigación que se está desarrollando para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA) temprana. El estudio VIVIAD no cumplió su criterio de valoración primario y no mostró una diferencia estadísticamente significativa en el cambio a lo largo del tiempo en la cognición, medida por una puntuación combinada (puntuación Z) de la prueba de detección, la prueba de identificación y la prueba "One Back" (dominios de atención y memoria de trabajo) de la batería de pruebas neuropsicológicas Cogstate (NTB), denominada "Escala Cogstate de 3 ítems".

Además, el estudio no alcanzó los criterios de valoración secundarios clave que medían la cognición (Batería Breve Cogstate, CBB, y BNT Cogstate completa), el Cuestionario de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (A-IADL-Q) y la potencia theta global del electroencefalograma (EEG). Varoglutamstat fue generalmente bien tolerado y mostró tasas similares al placebo de acontecimientos adversos graves y severos emergentes del tratamiento, bajas tasas de interrupción debido a acontecimientos adversos y ninguna evidencia de ARIAs sintomáticas (anomalías de imagen relacionadas con el amiloide) en el entorno clínico. La empresa está llevando a cabo un análisis en profundidad de los resultados, que incluye análisis de criterios de valoración exploratorios adicionales previamente especificados (por ejemplo, prueba de codificación WAIS-IV, dominios de función ejecutiva y memoria episódica, evaluación del habla de Winterlight Labs, biomarcadores de líquido cefalorraquídeo y análisis EEG adicionales) y cohortes de pacientes distintas, según se define en el plan de análisis estadístico, incluido el estado ApoE4, el nivel de tau, el nivel de dosis y el pretratamiento.