Vivos Therapeutics, Inc. anunció que Vivos está observando métricas preliminares positivas tras su anuncio del 28 de noviembre de 2023 relativo a la autorización 510(k) de la FDA de sus dispositivos médicos orales CARE para tratar la AOS grave. Vivos informó de que durante el cuarto trimestre de 2023, las consultas de nuevos dentistas para participar en el programa Vivos Integrated Practice (VIP) aumentaron un 600% con respecto al mes anterior y la cartera de ventas VIP (es decir, el número de dentistas en conversaciones para contratos VIP) se duplicó. Los contratos de inscripción VIP firmados aumentaron un 38% secuencialmente en comparación con el tercer trimestre de 2023.

Además, la media semanal de pedidos de aparatos CARE aumentó un 26% en las tres semanas siguientes a la autorización de la FDA en comparación con la media anterior de 12 semanas de ventas semanales de estos mismos aparatos. El 28 de noviembre de 2023Vivos recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la AOS grave en adultos mediante los aparatos orales extraíbles CARE (reposicionamiento y/o expansión completa de las vías respiratorias) de Vivos?

Los aparatos Vivos? CARE incluyen el aparato oral DNA, el aparato oral mRNA y el aparato oral mmRNA. Esto representa la primera vez que la FDA concede a un aparato bucal una autorización para tratar la AOS moderada y grave en adultos de 18 años o más junto con presión positiva en las vías respiratorias (PAP) y/o terapia miofuncional, según sea necesario.