Volpara Health Technologies ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha finalizado una nueva normativa federal que obliga a los centros de mamografía de todo el país a informar a las pacientes de si sus mamas están compuestas por tejido denso. La normativa estandariza el lenguaje y amplía el número de estados con leyes de divulgación de la densidad en todo el país. Normativa nacional de notificación: En los próximos 18 mesesuby el 10 de septiembre de 2024todos los informes y resúmenes de mamografías para pacientes deben incluir el siguiente lenguaje sobre la densidad mamaria para informar a la paciente de su estado de densidad como no densa o densa: La notificación de mama no densa dice: "El tejido mamario puede ser denso o no denso. El tejido denso dificulta la detección del cáncer de mama en una mamografía y también aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama.

Su tejido mamario no es denso. Hable con su proveedor de atención sanitaria sobre la densidad mamaria, los riesgos de padecer cáncer de mama y su situación individual. La notificación de mama densa dice: "El tejido mamario puede ser denso o no denso.

El tejido denso dificulta la detección del cáncer de mama en una mamografía y también aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama. El tejido mamario es denso. En algunas personas con tejido denso, otras pruebas de imagen además de la mamografía pueden ayudar a encontrar cánceres.

Hable con el proveedor de atención sanitaria sobre la densidad mamaria, los riesgos de cáncer de mama y la situación individual" La resolución también especifica que el lenguaje sobre la densidad mamaria en los informes y resúmenes para los proveedores de atención sanitaria debe coincidir con las categorías de densidad BI-RADS® 5ª Edición. Oportunidades para una mayor precisión y capacitación: Cada año se realizan casi 40 millones de mamografías en EE.UU., de las cuales el software de Volpara se utiliza para evaluar la densidad mamaria de más de 6 millones al año. La resolución de la FDA reconoce los avances en los dispositivos de clasificación de la densidad para ayudar a mitigar la variabilidad en la evaluación.

El software de evaluación volumétrica de la densidad mamaria de Volpara para ayudar a los médicos ha desempeñado durante mucho tiempo un papel cada vez más importante a la hora de hacer posibles evaluaciones precisas y objetivas de la densidad mamaria. Mediante el uso de IA (inteligencia artificial), Volpara proporciona una medición exhaustiva y precisa de la densidad mamaria que ayuda a garantizar una evaluación más exacta del riesgo de cáncer de mama. El algoritmo de IA basado en la física de Volpara® TruDensityo está autorizado por la FDA, Health Canada y la TGA (Australia), tiene la marca CE y ha sido validado en más de 400 artículos y resúmenes de investigación.

El módulo Thumbnailo de Volpara mejora las cartas de resultados de mamografías de las pacientes con dos imágenes mamográficas de las mamas de la paciente y explica el significado de la densidad mamaria en términos sencillos de entender. Estos añadidos, más allá de la notificación, hacen avanzar la comunicación con la paciente para ayudar a los proveedores a dar un paso más para ayudar a las pacientes. Los usuarios de Volpara también tienen acceso a herramientas que les ayudan a educar aún más a las pacientes, a los médicos remitentes y a su comunidad. Folletos informativos, carteles, guiones para el personal y otras ayudas educativas pueden utilizarse tal cual o ser personalizados por el proveedor.

Cabe destacar que Volpara ha creado un sitio web educativo sobre la densidad mamaria que incluye una función de gamificación para permitir la visualización de cómo el cáncer puede quedar oculto en las mamas densas. Acerca de la densidad mamaria: El tejido mamario denso es común, pero se ha relacionado con un mayor riesgo de cáncer de mama y también puede afectar drásticamente a la detección precoz. En Estados Unidos, casi la mitad de las mujeres mayores de 40 años tienen mamas densas.

A medida que aumenta la densidad, disminuye la precisión de la mamografía. Según un estudio publicado en Radiology, la mamografía pasa por alto casi la mitad de los cánceres de mama en las mujeres con las mamas más densas. Dado que el tejido mamario denso y el cáncer aparecen blancos en una mamografía, los tumores suelen camuflarse en ella.

Los estudios confirman que la detección precoz mejora cuando las mujeres con mamas muy densas se someten a una ecografía o una resonancia magnética además de la mamografía como parte de su programa de cribado habitual.