Voyageur Pharmaceuticals Ltd. ha anunciado que está avanzando en el desarrollo de sus productos, en la vía reglamentaria y en las operaciones de procesamiento/fabricación de materiales que podrían dar lugar a la generación de ingresos en Canadá este año y, lo que es más importante, a la generación de ingresos en Estados Unidos a principios del año que viene. Desarrollo de productos: Como parte del proceso de desarrollo de productos, Voyageur ha completado recientemente el diseño y las pruebas de los primeros lotes de su línea de productos de agentes de contraste de sulfato de bario utilizados para la obtención de imágenes médicas por TAC. Además, la empresa está trabajando actualmente en los requisitos de los lotes a escala para el control de calidad y para cumplir con varios requisitos y especificaciones reglamentarias
. Una vez completadas estas pruebas, los datos se utilizarán para respaldar la comercialización y venta inicial de la línea de productos de sulfato de bario para la obtención de imágenes de la Compañía que están aprobados para el mercado canadiense y, a la vez, se utilizarán para la presentación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos ("FDA"). Actividad de la FDA: Basándose en las conversaciones preliminares con la FDA, Voyageur ha presentado una amplia documentación para la solicitud de licencia del primer producto de contraste de bario. Actualmente, Voyageur tiene previsto reunirse con la FDA en junio para ultimar los requisitos de presentación de este producto y, una vez aprobada esta solicitud, la empresa tiene previsto presentar solicitudes para otros productos. Una vez recibida la solicitud, la FDA podría conceder la licencia en un plazo de 120 días, dando así a Voyageur la aprobación para comercializar su primer agente de contraste de sulfato de bario en los Estados Unidos.