Wellfully Limited ha anunciado que el parche Swisswell Lubricen Knee Patch ha sido registrado con éxito como dispositivo médico de clase I en la UE, a partir del 11 de abril de 2022. El Parche de Rodilla Swisswell Lubricen se lanzó inicialmente en agosto de 2021, pero sólo se vendió a través de los canales DTC (directo al consumidor) de la empresa. Los comentarios iniciales de los consumidores, así como el interés de posibles socios industriales, han sido muy positivos.

Se han iniciado varias evaluaciones iniciales de colaboración en varios mercados hasta diciembre de 2021. Con este registro, la empresa podrá ahora ejecutar las colaboraciones existentes, así como comprometerse con nuevos socios y distribuidores en los mercados de la UE. Esto puede hacerse ahora a una escala más amplia (tanto en términos de comercialización como de distribución) en comparación con el registro de dispositivos cosméticos concedido en enero de 2022.

Es importante destacar que el registro médico permite que tanto la empresa como sus distribuidores especializados (especialmente las farmacias) realicen declaraciones fundamentadas sobre el alivio del dolor. La empresa utilizará el registro EUDAMED, así como el anterior registro de dispositivo cosmético CPNP, para respaldar las aprobaciones reglamentarias necesarias en otros mercados importantes como los Estados Unidos, el Reino Unido y Australia.