Xbrane Biopharma AB (publ) ha presentado la BLA (Solicitud de Licencia Biológica) para su candidato biosimilar en investigación a LUCENTIS® (ranibizumab) a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) Xbrane ha presentado la BLA para su candidato biosimilar en investigación a LUCENTIS® (ranibizumab) a la FDA. En un plazo de 60 días, se espera que la FDA valide y decida iniciar la revisión de la BLA. A partir de entonces, Xbrane espera un proceso de revisión de 10 meses y, por tanto, la aprobación podría tener lugar durante la primera mitad de 2024.

Xbrane está plenamente comprometida con el avance de su candidato a biosimilar en investigación hacia su aprobación en Estados Unidos lo antes posible para proporcionar una alternativa de tratamiento muy necesaria y rentable a los pacientes que padecen degeneración macular asociada a la edad (DMAE), oclusión venosa retiniana (OVR) o neovascularización coroidea miópica (NVCm).