Xintela AB (publ) inició su segundo estudio clínico (fase I/IIa) con XSTEM® para el tratamiento de las úlceras venosas de las piernas de difícil curación. XSTEM, que consiste en células madre mesenquimales alogénicas (donadas) seleccionadas para la integrina 101, es desarrollado y fabricado por Xintela. Ya ha comenzado el reclutamiento de pacientes para el estudio de fase I/IIa para el tratamiento de las úlceras venosas de la pierna de difícil cicatrización, que se lleva a cabo en el Hospital Universitario de Linköping.
Doce pacientes con úlceras venosas de la pierna de difícil cicatrización recibirán un tratamiento de XSTEM o un placebo aplicado a la herida y luego se les hará un seguimiento semanal durante 10 semanas y después de 6 meses. El objetivo principal del estudio es demostrar que el tratamiento es seguro, pero también que el XSTEM tiene un efecto positivo en la cicatrización de la herida. Se esperan datos tempranos de seguridad y eficacia antes de finales de 2022.