Xintela ha completado la dosificación de XSTEM en el tercer y último nivel de dosis en el estudio clínico sobre osteoartritis de rodilla. Ya se ha dosificado a todos los pacientes en el tercer y último nivel de dosis en el primer estudio en humanos (fase I/IIa) de Xintela para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en Australia, en el que se están probando tres niveles de dosis diferentes del producto de células madre XSTEM. El objetivo principal del estudio es demostrar que el XSTEM es seguro, pero también investigar las señales preliminares de eficacia.

XSTEM, que consiste en células madre mesenquimales alogénicas (donadas) seleccionadas para la integrina 101, es desarrollado y producido por Xintela. Los pacientes con artrosis de rodilla moderada (grado II-III) reciben una inyección de XSTEM en la articulación de la rodilla. Se están evaluando tres niveles de dosis diferentes en un total de 24 pacientes, con la posibilidad de aumentar el número hasta 54 pacientes.

Los dos primeros niveles de dosis se han considerado seguros en el seguimiento de un mes y ahora se ha administrado a todos los pacientes el tercer y último nivel de dosis. Se realizará un seguimiento de cada paciente durante 18 meses con lecturas de eficacia cada seis meses. El objetivo principal es demostrar que el XSTEM es seguro, pero también investigar las señales preliminares de eficacia, como la reducción del dolor, la disminución de la degradación del cartílago articular, la regeneración del cartílago dañado y la mejora de la función articular.

Xintela ha informado previamente de que los pacientes tratados con la dosis más baja de XSTEM, experimentan una reducción del dolor y una mejora de la función de la rodilla al cabo de seis meses.