El primer estudio en humanos (fase I/IIa) de Xintela para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla, que se está llevando a cabo en Australia, está probando tres niveles de dosis diferentes del producto de células madre
producto XSTEM®. El Comité de Revisión de Seguridad del estudio clínico ha evaluado ya la seguridad de los tres niveles de dosis en el seguimiento previsto de tres meses. XSTEM
que consiste en células madre mesenquimales alogénicas (donadas) seleccionadas para la integrina 101, está siendo desarrollado y fabricado por Xintela. Los pacientes con artrosis de rodilla moderada (grado II-III) han recibido una inyección de XSTEM en la articulación de la rodilla. Hasta ahora se han dosificado tres niveles de dosis diferentes en 24 pacientes (8 pacientes/nivel de dosis). El estudio permite ampliarlo hasta un total de 54 pacientes. Cada paciente es seguido durante 18 meses con una lectura de eficacia cada seis meses. El objetivo principal del estudio es demostrar que el XSTEM es seguro. Además, se están investigando las señales preliminares de eficacia, como la reducción del dolor y la mejora de la función articular, así como la reducción de la degradación del cartílago articular y la regeneración del cartílago dañado.