Xintela AB (publ) ha recibido la aprobación de la Agencia de Productos Médicos para un estudio clínico de fase I/IIa con XSTEM en pacientes con úlceras venosas de la pierna de difícil curación. El XSTEM está compuesto por células madre mesenquimales seleccionadas por la integrina a10ß1 y de calidad garantizada, y se produce en las instalaciones propias de Xintela de GMP. En el estudio clínico, que se llevará a cabo en colaboración con el profesor Folke Sjöberg y su equipo del Hospital Universitario de Linköping, 12 pacientes con úlceras venosas de la pierna de difícil curación serán tratados con XSTEM o con placebo.

Se aplicará XSTEM/placebo sobre las heridas y se hará un seguimiento de los pacientes durante 10 semanas para evaluar la seguridad y el efecto de cicatrización de las heridas. El estudio se iniciará después del verano y se esperan los primeros resultados para finales de 2022.