Y-mAbs Therapeutics, Inc. anuncia la aprobación en Brasil de DANYELZA (naxitamab-gqgk) para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo
23 de mayo 2023 a las 15:00
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Y-mAbs Therapeutics, Inc. anunció que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil ("Anvisa") ha concedido la autorización de comercialización de DANYELZA (naxitamab-gqgk) 40mg/10mL inyectable. DANYELZA será comercializado en Brasil por Adium Pharma S.A. ("Adium"), socio de Y-mAbs. DANYELZA es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado que se dirige al gangliósido GD2, altamente expresado en diversos tumores y sarcomas derivados del neuroectodermo.
Investigadores del Memorial Sloan Kettering Cancer Center ("MSK") desarrollaron DANYELZA, cuya licencia exclusiva ha concedido el MSK a Y-mAbs. El MSK tiene intereses financieros institucionales relacionados con el compuesto y con Y-mAbs.
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Y-mAbs Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase comercial centrada en el desarrollo y la comercialización de radioinmunoterapia y productos terapéuticos contra el cáncer basados en anticuerpos. Sus tecnologías incluyen su plataforma de radioinmunoterapia preobjetivada SADA (Self-Assembly DisAssembly) en fase de investigación y anticuerpos biespecíficos generados mediante la plataforma Y-BiClone. Su avanzada cartera de productos incluye la terapia anti-GD2 DANYELZA (naxitamab-gqgk), un tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para pacientes con neuroblastoma en recaída o refractario en hueso o médula ósea tras una respuesta parcial, respuesta menor o enfermedad estable a una terapia previa. DANYELZA es un anticuerpo monoclonal (mAb) humanizado de inmunoglobulina G, subtipo 1k (IgG1k), dirigido contra el gangliósido GD2, que se expresa en diversos tumores y sarcomas derivados del neuroectodermo. El omburtamab se dirige a B7-H3, una molécula de punto de control inmunitario que se expresa en las células tumorales de varios tipos de cáncer.
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