Zealand Pharma A/S anuncia resultados positivos del ensayo de fase 3 de glepaglutida en pacientes con síndrome de intestino corto (Ease 1)
30 de septiembre 2022 a las 12:15
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Zealand Pharma A/S anunció resultados positivos del ensayo de fase 3 de Glepaglutida en pacientes con síndrome de intestino corto (EASE 1). El tratamiento con glepaglutida cumplió el criterio de valoración primario, ya que la administración de dos dosis semanales logró una reducción estadísticamente significativa del volumen semanal de soporte parenteral en 5,13 litros/semana con respecto al valor inicial a las 24 semanas. El 66% de los pacientes del grupo de dos dosis semanales tuvo una respuesta clínicamente significativa (reducción de más del 20% del volumen de soporte parenteral). En total, 9 pacientes tratados con glepaglutida pudieron dejar de recibir soporte parenteral, mientras que ningún paciente tratado con placebo pudo dejar de recibir soporte parenteral. El tratamiento con glepaglutida se consideró seguro y fue bien tolerado en el ensayo.
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Zealand Pharma A/S es una empresa de biotecnología con sede en Dinamarca. La empresa se centra en el descubrimiento, diseño y desarrollo de medicamentos basados en péptidos para enfermedades metabólicas y gastrointestinales y otras áreas de enfermedades raras con necesidades médicas no cubiertas. Los productos candidatos basados en péptidos de la empresa incluyen el desarrollo clínico, el registro y, potencialmente, la comercialización. Su cartera de proyectos incluye tres productos candidatos en desarrollo clínico: la glepaglutida, que se está desarrollando para tratar el síndrome del intestino corto, o SBS; el dasiglucagón formulado para su uso en un sistema de páncreas artificial de doble hormona para un mejor control de la diabetes; y el dasiglucagón para su uso en el tratamiento del hiperinsulinismo congénito. La empresa opera en Dinamarca y EE.UU. y cuenta con una cartera de medicamentos y productos candidatos, incluidas colaboraciones con Boehringer Ingelheim.