Zentek Ltd. ha anunciado el desarrollo de una importante mejora de su plataforma de aptámeros que ha aumentado la afinidad de unión del aptámero universal Covid-19 de 300 a más de 500 veces, en comparación con el aptámero base. La plataforma mejorada también ha resuelto retos clave para la fabricación y estos aptámeros de alta afinidad de unión (HBA) se producen ahora con un rendimiento aproximado del 95%. Un obstáculo clave para convertir un candidato prometedor (terapéutico a escala de laboratorio) en un producto comercial es la fabricación rentable y de alta pureza.

Resolver la producción en esta fase temprana del programa de desarrollo es esencial para el éxito de los ensayos clínicos y los menores costes de fabricación y los altos rendimientos deberían traducirse en una ventaja competitiva frente a muchas terapias existentes. La empresa ha presentado una nueva patente provisional para proteger esta última innovación. A medida que Zentek se ha ido comprometiendo con los expertos de la industria en relación con la innovación de la plataforma, ha habido comentarios consistentes de que el mayor potencial para la plataforma de aptámeros es hacia la terapia de precisión que actualmente está dominada por los anticuerpos monoclonales.

Zentek y sus socios de la Universidad McMaster explorarán la investigación en oncología e inmunología. Un estudio de la industria farmacéutica realizado por el Dr. Wouters de la London School of Economics and Political Science calculó que, entre 2009 y 2018, el coste de una nueva terapéutica potencial para completar los ensayos preclínicos fue de 237 millones de dólares sin tener en cuenta los costes derivados del fracaso del fármaco.1 El aptámero HBA de Zentek para el SARS-CoV-2 ha demostrado un fuerte potencial terapéutico a través de cuatro ensayos diferentes con animales y se encuentra en la fase actual de desarrollo por un coste total de menos de 2.000.000 de dólares. Zentek estima que serán necesarios 1,0 millones de dólares adicionales para completar el programa preclínico para el terapéutico SARS- CoV-2 y entrar en ensayos clínicos.

Zentek cree que estas importantes ventajas en cuanto a costes y plazos son inherentes a la tecnología de la plataforma aptámera y serán transferibles a otros medicamentos basados en aptámeros. Además, la mayor afinidad de unión, la mayor biodisponibilidad sin necesidad de polietilenglicol (PEG) y la fabricación de alto rendimiento de los aptámeros HBA pueden dar lugar a terapias con rendimientos comparables o superiores a sus homólogos de anticuerpos monoclonales. Ya hay muchas terapias basadas en aptámeros en desarrollo en todo el mundo y la tecnología de plataforma de Zentek podría ser potencialmente una adición plug and play a éstas que podría mejorar su rendimiento.