En su informe anual del jueves, Biogen dijo que había recibido una demanda de investigación civil, similar a una citación, de la FTC. La FTC se encarga de supervisar la competencia en la industria y la protección del consumidor.
La SEC regula los mercados de valores y trabaja para proteger a los inversores.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó en junio el Aduhelm de Biogen -el primer tratamiento para el Alzheimer en décadas- a pesar de que uno de sus dos ensayos clínicos a gran escala no demostró ningún beneficio para los pacientes. Un panel de sus asesores expertos votó en contra del fármaco y algunos miembros del panel dimitieron.
En julio, la FDA pidió a la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos que abriera una investigación sobre las interacciones con Biogen relacionadas con la aprobación del medicamento.
Los legisladores estadounidenses también han iniciado una investigación sobre el fármaco.
Desde el lanzamiento, las ventas de Aduhelm han sido lentas y Biogen redujo el precio en un 50% en diciembre.
En enero, el plan de salud estadounidense Medicare para discapacitados y mayores de 65 años, el grupo de edad en el que la enfermedad de Alzheimer es más frecuente, propuso cubrir el medicamento sólo para las personas inscritas en un nuevo ensayo clínico. Se espera un plan definitivo en abril.
Biogen dijo en la presentación que las agencias buscaban información relacionada con los sitios de atención médica, la aprobación y la comercialización.
La FTC declinó hacer comentarios y la SEC no respondió a una solicitud de comentarios.
