El 23 de diciembre de 2021, la FDA anunció una decisión histórica en la lucha contra el tabaquismo al autorizar VLN King y VLN Menthol King de 22nd Century Group, Inc. como los primeros y únicos cigarrillos con contenido reducido de nicotina bajo su designación de Producto de Tabaco de Riesgo Modificado. Los estudios científicos demuestran que los cigarrillos VLN con contenido reducido de nicotina ayudan a fumar menos. 22nd Century se está moviendo de forma agresiva para llevar VLN al mercado. Se iniciará un lanzamiento piloto en su primer mercado metropolitano importante en marzo de 2022 y, a continuación, se espera que la comercialización y la distribución se amplíen hasta un lanzamiento completo en todo el país. La decisión de la FDA sobre VLN es un acontecimiento importante para la salud pública en la lucha por reducir los daños causados por el tabaquismo. 22nd Century no sólo recibió la autorización del MRTP en base a sus solicitudes, sino que la FDA añadió de forma proactiva una declaración adicional e increíblemente valiosa de Ayuda a Fumar Menos obligatoria en cada envase para educar al consumidor sobre el beneficio de los productos. VLN King y VLN Menthol King son los únicos cigarrillos combustibles con contenido reducido de nicotina autorizados por la FDA en el mercado estadounidense de productos del tabaco, cuyo tamaño se estima en aproximadamente 80.000 millones de dólares. 22nd Century tiene la intención de comenzar su lanzamiento piloto al mercado en marzo de 2022 para probar y optimizar su mezcla de marketing educando a los fumadores sobre los beneficios de los cigarrillos VLN King y VLN Menthol King de contenido reducido de nicotina. El piloto ayudará a la Compañía a entender mejor cómo los fumadores adultos utilizarán este producto único y revolucionario antes de avanzar a la distribución nacional, proporcionando una herramienta inigualable para ayudar a los fumadores adultos a encontrar una rampa de salida de la adicción a la nicotina. Además, 22nd Century está manteniendo conversaciones con otros socios potenciales, tanto minoristas como estratégicos, interesados en ayudar a introducir productos con contenido reducido de nicotina utilizando el tabaco patentado de 22nd Century para los fumadores adultos. Aunque 22nd Century posee o controla la propiedad intelectual que hace posible el tabaco VLN®, la empresa ha reiterado su voluntad y expectativa de licenciar la tecnología a socios estratégicos para ayudar a garantizar la disponibilidad al máximo número de fumadores adultos en los Estados Unidos y en todo el mundo lo más rápidamente posible en apoyo de los objetivos más amplios de salud pública establecidos por la FDA de los Estados Unidos y otras agencias.