23andMe Holding Co. ha anunciado datos de su primer ensayo clínico en humanos de fase 1/2a en curso que evalúa la seguridad y eficacia de 23ME-00610, un anticuerpo en investigación dirigido contra CD200R1. Los datos actualizados de la fase de aumento de dosis, ya completada, siguen mostrando el perfil de seguridad manejable de 23ME-00610 a los niveles de dosis probados, y destacan los resultados preliminares de eficacia en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Los datos se presentaron en dos pósteres en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad de Inmunoterapia en Cáncer el viernes 3 de noviembre de 2023. Las presentaciones de los pósteres están disponibles en los sitios web de 23andMe Therapeutics e Investor. Las presentaciones incluyen datos farmacocinéticos (FC), farmacodinámicos (FD), de seguridad y de eficacia de 28 pacientes que se inscribieron entre el 5 de enero de 2022 y el 15 de mayo de 2023 en la parte de aumento de dosis del ensayo clínico de fase 1/2 a de 23andMe que habían recibido una mediana de 3 regímenes de tratamiento anticanceroso previos, el 54% de los cuales habían recibido inmunoterapia previa.

De los pacientes de fase 1 inscritos en todas las dosis de la escalada de dosis, hubo una tasa de enfermedad estable del 52%. El CD200R1 es una nueva diana apasionante en el panorama de la inmuno-oncología, y esperamos ver más resultados de la inscripción en curso en cohortes de expansión específicas de la enfermedad. También se inscribirá una cohorte de adolescentes con neoplasias malignas sólidas localmente avanzadas no resecables o metastásicas.

23ME-00610 es un anticuerpo monoclonal anti-CD200R1 de primera clase en fase 2 de desarrollo clínico para neoplasias malignas sólidas avanzadas que ha demostrado rescatar la función de las células T en estudios preclínicos. CD200R1 se identificó como una diana inmuno-oncológica (IO) a partir de la base de datos de 23andMe, con variantes causales pleiotrópicas que tienen efectos opuestos sobre los riesgos de cáncer y enfermedades inmunológicas, denominadas firma IO, observadas en 3 componentes de esta vía. Los datos preclínicos indican que este mecanismo tiene el potencial de restaurar la capacidad tanto de las células T como de las células mieloides para eliminar las células cancerosas.