23andMe Holding Co. anunció la ampliación adicional del estudio de fase 1/2a 23ME-00610 en curso para incluir a 30 pacientes más con cánceres neuroendocrinos y de ovario avanzados, por encima de los objetivos de inscripción originales. El estudio en curso lleva inscribiendo a la parte de fase 2a del ensayo clínico de fase 1/2a que evalúa el anticuerpo monoclonal anti-CD200R1 desde febrero de 2023.

Como se presentó previamente en una conferencia científica en noviembre de 2023, 23ME-00610 tiene un perfil de seguridad adecuado en las dosis más altas probadas, y cumplió los objetivos farmacodinámicos de biomarcadores y farmacocinéticos, aunque no alcanzó la dosis máxima tolerada en el estudio de fase 1. La parte del estudio de fase 2a se está llevando a cabo con la dosis más alta probada de la fase 1, 1400 mg por vía intravenosa cada 3 semanas. A fin de caracterizar la posible dosificación óptima de 23ME-00610, y en consonancia con las recientes directrices normativas, 23andMe está utilizando este ensayo clínico para caracterizar aún más la seguridad y la eficacia de una segunda dosis potencialmente eficaz de 600 mg por vía intravenosa cada 3 semanas en estos pacientes adicionales.

El 23ME-00610 es un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado de alta afinidad que está diseñado para unirse al CD200R1 e impedir la interacción del CD200R1 con el CD200. Los datos preclínicos indican que este mecanismo tiene el potencial de restaurar la capacidad tanto de las células T como de las células mieloides para eliminar las células cancerosas. El estudio de fase 1/2a es un estudio abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y actividad clínica de la monoterapia con 23ME-00610 en pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas que han progresado con todas las terapias estándar disponibles.

Registro de ensayos clínicos (clinicaltrials.gov): NCT05199272.