AB Science ha anunciado hoy que la autoridad sanitaria canadiense (Health Canada) ha emitido una carta de aceptación de revisión preliminar del expediente de registro del masitinib para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).



La empresa afirma que esto significa que la información y los documentos presentados por AB Science en respuesta a la Notificación de Deficiencia (NOD) emitida previamente por Health Canada han sido examinados y considerados aceptables para la reanudación de la revisión del expediente' Esta notificación de la agencia es un paso importante en el procedimiento y marca la fecha efectiva para la reanudación de la revisión del expediente por Health Canada.



Una vez que la respuesta a la NOD haya sido examinada y considerada aceptable para la revisión científica, comenzará inmediatamente un nuevo periodo de revisión", afirma la empresa. Health Canada dispone de un máximo de 200 días naturales para examinar el expediente. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.