AB Science SA anuncia que ha sido autorizada por la Agencia Sueca de Productos Médicos, para iniciar un estudio de Fase III (AB20009) que evalúa masitinib en pacientes con Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva (EMPP) o Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva no activa (EMSP). El estudio AB20009 también ha sido aprobado por la Agencia Francesa del Medicamento, ANSM. El estudio inscribirá a 800 pacientes de numerosos centros de estudio con una puntuación de la Escala de Estado de Discapacidad Expandida (EDSS) de entre 3,0 y 6,0 y ausencia de lesiones cerebrales con realce de gadolinio en T1, medidas mediante resonancia magnética (RM). El objetivo primario del estudio será evaluar el efecto de masitinib en el tiempo hasta la progresión confirmada de la discapacidad, definiéndose la progresión como un empeoramiento de 1 punto cuando la puntuación basal de la EDSS sea =5,5, o 0,5 si la puntuación basal es >5,5 desde la aleatorización hasta la semana 96. Este estudio de confirmación sigue a la finalización con éxito de un primer estudio de fase 2B/3 (AB07002) en esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) y secundaria progresiva no activa (EMSP). Los resultados de ese estudio se presentaron durante la 8ª Reunión del Comité Conjunto de las Américas para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (ACTRIMS) – Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) (MSVirtual2020). El estudio cumplió su objetivo de análisis primario, demostrando una reducción estadísticamente significativa del cambio acumulado en la EDSS con masitinib 4,5 mg/kg/día (p=0,0256). Este efecto del tratamiento fue consistente para la EMPP y la EMPN. Además, masitinib redujo significativamente el riesgo de progresión de la primera discapacidad en un 42% y el riesgo de progresión de la discapacidad confirmada (3 meses) en un 37%. Masitinib también redujo significativamente el riesgo de alcanzar una puntuación EDSS de 7,0, que corresponde a una discapacidad lo suficientemente grave como para que el paciente se vea limitado a una silla de ruedas (p=0,0093).