Abeona Therapeutics Inc. ha anunciado que el último paciente ha completado su visita de seguimiento de 6 meses en el estudio pivotal de fase 3 VIITAL de su terapia celular autóloga en investigación, EB-101, en pacientes con epidermólisis bullosa distrófica recesiva. Abeona ha estado verificando y preparando los datos en tiempo real para garantizar que se pueda completar un cierre eficiente de la base de datos en un plazo de dos a tres semanas desde la última visita del paciente. Abeona espera que el estudio VIITAL, en caso de ser positivo, sirva de base para solicitar la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) del EB-101 para el tratamiento de pacientes con RDEB.
Abeona Therapeutics Inc. Anuncia la finalización del seguimiento de pacientes en el estudio pivotal de fase 3 VIITAL del EB-101 en pacientes con epidermólisis bullosa distrófica recesiva
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