ABIONYX Pharma SA ha anunciado que se ha inscrito el último paciente en el ensayo clínico de fase 2a que evalúa CER-001, Bio-HDL, como tratamiento potencial para pacientes con sepsis con alto riesgo de desarrollar una lesión renal aguda. El RACERS es un estudio de fase 2a aleatorizado, abierto, controlado con placebo y de grupos paralelos que evalúa la seguridad y la eficacia del CER-001 administrado por vía intravenosa a pacientes con sepsis en estado crítico que presentan un alto riesgo de sufrir una lesión renal aguda (LRA) según su puntuación de la Evaluación Secuencial de Fallos Orgánicos (SOFA). Un total de 20 pacientes fueron aleatorizados para recibir CER-001 o placebo durante 6 días.

El criterio de valoración principal del estudio fue la aparición y la gravedad de la insuficiencia renal aguda según los criterios KDIGO, así como la seguridad y la tolerabilidad de los regímenes de dosificación, para seleccionar la dosis óptima de CER-001. Otros parámetros de eficacia fueron los cambios respecto a los niveles basales de endotoxina y de biomarcadores inflamatorios clave. El estudio clínico se está realizando en colaboración con la Universidad de Bari.

La empresa vuelve a confirmar que los resultados finales se comunicarán a finales del otoño de 2022.