ABIONYX Pharma informó de los resultados provisionales positivos de un ensayo clínico de fase 2a abierto que evalúa el CER-001 como tratamiento para pacientes sépticos con alto riesgo de desarrollar una lesión renal aguda (LRA). El estudio RACERS tiene como objetivo incluir a 20 pacientes con sepsis gramnegativa que presentan un alto riesgo de sufrir una lesión renal aguda debido a los altos niveles de actividad de la endotoxina y al deterioro de la función de uno o más sistemas orgánicos. La finalización del estudio se ha retrasado debido a la pandemia de COVID, que ha limitado la disponibilidad de camas de cuidados críticos y de personal médico para los pacientes que no son de COVID, ya que el primer paciente del estudio se inscribió en junio de 2021. Hasta la fecha, se han inscrito trece pacientes y quedan siete por reclutar.

Se ha realizado una revisión intermedia de los diez primeros pacientes que han completado el estudio. En comparación con el tratamiento estándar, el CER-001 mejoró rápidamente los biomarcadores de inflamación, incluida la leucocitosis, y la disfunción endotelial, evitando que los pacientes sépticos sufrieran una lesión renal aguda. El tratamiento con CER-001 fue bien tolerado en todos los niveles de dosis (5, 10 y 20 mg/kg, dos veces al día).

No se observaron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento en esta población de pacientes en estado crítico.