Achieve Life Sciences, Inc. anunció que los datos del ensayo de fase 3 ORCA-2 se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad para la Investigación sobre la Nicotina y el Tabaco (SRNT), que se celebrará en San Antonio, TX, del 1 al 4 de marzo de 2023. Los hallazgos adicionales del ensayo ORCA-2, que evaluó la citisiniclina como tratamiento para dejar de fumar, se incluirán en la sesión "Tratamientos novedosos para dejar de fumar", que se celebrará el 3 de marzo de 2023 a las 15:15 horas CST. La presentación correrá a cargo de la investigadora principal de ORCA-2, la Dra. Nancy Rigotti, catedrática de Medicina de la Facultad de Medicina de Harvard y directora del Centro de Investigación y Tratamiento del Tabaco del Hospital General de Massachusetts.

En abril de 2022 se comunicaron los resultados preliminares positivos del ensayo ORCA-2, que demostraron una probabilidad entre 6 y 8 veces mayor de abstinencia tabáquica con 3 mg de citisiniclina dosificados 3 veces al día durante un periodo de 6 o 12 semanas en comparación con placebo en 810 fumadores adultos estadounidenses. La población del estudio tenía aproximadamente 52 años de edad, fumaba un paquete de cigarrillos al día y había realizado entre 5 y 6 intentos previos para dejar de fumar. Los análisis adicionales de los que se informa confirman que se observó una abstinencia exitosa en los subgrupos de fumadores que recibieron citisiniclina, independientemente de la edad, el sexo, los antecedentes de tabaquismo o los intentos previos de abandono.

Los sujetos que recibieron 6 ó 12 semanas de tratamiento con citisiniclina experimentaron tasas de abstinencia sistemáticamente superiores. La mejoría se observó en la segunda semana de tratamiento y se mantuvo semanalmente durante todo el tratamiento del estudio y durante el periodo de seguimiento de 24 semanas, en comparación con los que recibieron placebo. El cumplimiento del estudio fue elevado, con un 82% de sujetos que completaron las 12 semanas de tratamiento.

No se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento y la mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves en todos los sujetos.