Aclaris Therapeutics, Inc. anunció los resultados de primera línea de un estudio de fase 2b de zunsemetinib (ATI-450), un inhibidor oral de MK2 en fase de investigación, en sujetos con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave; ATI-450-RA-202). ATI-450-RA-202 es un estudio de fase 2b, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y con dosis variables para investigar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de dos dosis de zunsemetinib más metotrexato (MTX) frente a placebo más MTX en pacientes con AR moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada al MTX solo. El estudio reclutó a 251 pacientes en tres brazos de tratamiento (ATI-450 20mg BID, ATI-450 50mg BID, Placebo BID) en aproximadamente 40 centros de ensayo en Estados Unidos, Polonia, Bulgaria y República Checa.

El criterio principal de valoración de la eficacia es la proporción de pacientes que logran una respuesta ACR20 tras 12 semanas de tratamiento. Los criterios secundarios de valoración de la eficacia incluyeron la respuesta ACR50, la respuesta ACR70, la DAS28-CRP y otras medidas pertinentes de la AR. Resultados:En el ensayo, los pacientes a los que se administró la dosis de 20 mg o de 50 mg no alcanzaron el criterio de valoración primario de respuesta ACR20 ni ninguno de los criterios de valoración secundarios de eficacia a las 12 semanas, incluidas la respuesta ACR50, la respuesta ACR70 y la DAS28-CRP.

No hubo diferencias notables entre el zunsemetinib y el placebo en ninguna de las medidas de eficacia en la semana 12. No se observaron hallazgos significativos de seguridad. Basándose en los resultados generales del programa, Aclaris suspenderá el desarrollo ulterior del programa ATI-450, incluida la interrupción de la inscripción en el ensayo de fase 2a en curso de Aclaris sobre el zunsemetinib en la artritis psoriásica. Actualizaciones adicionales de la cartera de productos: ATI-1777 (Inhibidor tópico ?blando?

JAK1/3 Inhibidor): En junio de 2021, Aclaris anunció resultados positivos de su ensayo de fase 2a en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. El ATI-1777 se diseñó para proporcionar la máxima actividad contra las lesiones cutáneas minimizando al mismo tiempo las posibles toxicidades relacionadas con la exposición sistémica. Hacia finales de año, Aclaris espera presentar los resultados de su estudio de fase 2b con 250 pacientes y 6 brazos en pacientes con dermatitis atópica leve, moderada o grave, incluidos adultos y niños de hasta 12 años, en aproximadamente 30 centros de ensayos clínicos de Estados Unidos.

ATI-2138 (Inhibidor covalente oral de ITK/JAK3): Aclaris comunicó recientemente los resultados de un estudio de dosis múltiples ascendentes de ATI-2138 en voluntarios sanos que mostró propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas prometedoras que podrían repercutir positivamente en las enfermedades mediadas por células T. Aclaris prevé comenzar el programa de fase 2 a principios de 2024 con la colitis ulcerosa como indicación inicial, con otras indicaciones en estudio. ATI-2231 (Inhibidor oral de MK2): El ATI-2231 es un tratamiento potencial para el cáncer de páncreas y el cáncer de mama metastásico, así como en la prevención de la pérdida ósea en pacientes con cáncer de mama metastásico.

Aclaris está apoyando a la Universidad de Washington en un ensayo de fase 1a de ATI-2231, iniciado por primera vez en humanos, en pacientes con tumores sólidos malignos avanzados. Aclaris está interrumpiendo sus esfuerzos actuales sobre el ATI-2231 como tratamiento potencial para enfermedades inmunoinflamatorias. Confluence Discovery Technologies y la plataforma KINect®: Aclaris?

equipo de descubrimiento de clase mundial continúa innovando dirigiéndose al kinoma humano para abordar áreas de alta necesidad médica no cubierta. Posición de tesorería: A 30 de septiembre de 2023, Aclaris disponía de un total de efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables de 187,0 millones de dólares.