Aclaris Therapeutics, Inc. Anuncia los datos preliminares de un estudio de fase 2A de 12 semanas de duración con zunsemetinib oral (Ati-450) para la hidradenitis supurativa de moderada a grave
06 de marzo 2023 a las 13:00
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Aclaris Therapeutics, Inc. anunció los resultados preliminares de un estudio clínico de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo de 12 semanas de duración para investigar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (FC) y farmacodinámica (FD) del zunsemetinib (ATI-450), un inhibidor oral de MK2 en fase de investigación, en pacientes con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave (ATI-450-HS-201). Eficacia El estudio no alcanzó su criterio de valoración primario de cambio respecto al valor basal en el recuento de nódulos/abscesos inflamatorios (AN) de zunsemet en 50 mg BID frente a placebo en la semana 12. El estudio tampoco alcanzó los criterios secundarios de valoración de la eficacia evaluados en los datos de primera línea, incluido el porcentaje de pacientes que alcanzaron el HiSCR-50.
El efecto placebo observado en todos los criterios de valoración de la eficacia fue superior al que se ha observado en otros estudios de HS publicados hasta la fecha. Los niveles plasmáticos de TNF endógeno no se elevaron en relación con los donantes sanos, aunque se observó una pequeña tendencia a la inhibición en los pacientes tratados. La citocina antiinflamatoria IL1RA estaba elevada al inicio y no se observó una inhibición relacionada con el tratamiento.
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Aclaris Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de nuevos fármacos candidatos para enfermedades inmunoinflamatorias. La empresa cuenta con una cartera de fármacos candidatos en varias fases impulsada por un sólido motor de investigación y desarrollo que explora la regulación de las proteínas cinasas. Sus segmentos incluyen la terapéutica y la investigación por contrato. El segmento terapéutico se centra en la identificación y el desarrollo de terapias para abordar las necesidades no cubiertas de las enfermedades inmunoinflamatorias y en la concesión de licencias de su propiedad intelectual. El segmento de investigación por contrato proporciona servicios de laboratorio. La plataforma de descubrimiento de fármacos KINect de la empresa, combinada con sus capacidades de desarrollo preclínico, le permite identificar y hacer avanzar posibles fármacos candidatos que puede desarrollar de forma independiente o en colaboración con terceros. Entre los fármacos candidatos de la empresa se encuentran el ATI-1777, el ATI-2138 y el Zunsemetinib. El ATI-1777 es un inhibidor tópico suave de la Janus quinasa, o JAK, 1/3, en fase de investigación.
Aclaris Therapeutics, Inc. Anuncia los datos preliminares de un estudio de fase 2A de 12 semanas de duración con zunsemetinib oral (Ati-450) para la hidradenitis supurativa de moderada a grave
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