AIM ImmunoTech Inc. ha anunciado una presentación de última hora en la 36ª Conferencia Internacional sobre Investigación Antivírica (ICAR) en la que se detalla el mecanismo de acción de Ampligen en el tratamiento de la enfermedad por el virus del Ébola (EVE). La presentación corrió a cargo de Angela Corona, doctora del Departamento de Ciencias de la Vida y Medioambientales de la Universidad de Cagliari, Monserrato, Italia, y una de las autoras publicadas de un reciente manuscrito titulado "Enfermedad por el virus del Ébola: Protección in vivo proporcionada por el agonista de TLR3 restringido a PAMP rintatolimod y su mecanismo de acción" El virus del Ébola (VEB) es un patógeno altamente infeccioso y letal responsable de grupos esporádicos y autolimitados de EVE en África Central capaces de alcanzar el estado de epidemia. Los aspectos más destacados de los datos recientemente publicados sobre Ampligen que se presentaron incluyen: Como agonista de TLR3, Ampligen induce y potencia las respuestas inmunológicas innatas a la infección por EBOV.

Ampligen parece inactivar el factor letal del EBOV (EBOV VP35), que se cree que es responsable, en parte, de la elevada tasa de mortalidad observada en humanos, al actuar como un "señuelo competitivo". Se entiende que el VP35 secuestra el dsARN producido por el EBOV durante su replicación, lo que inhibe las respuestas inmunológicas innatas normales a la infección viral. El Ampligen protegió a los ratones de un desafío letal por EBOV-Zaire adaptado a ratones y de su pérdida de peso asociada. Las dosis de 6 mg/kg, utilizadas frecuentemente en los ensayos clínicos de AIM, empleadas en el modelo de ratón son fácilmente alcanzables y bien toleradas en humanos.

En conjunto, los datos sugieren el potencial de Ampligen como candidato viable para proteger contra la exposición al EBOV. Las diapositivas correspondientes de la presentación en el ICAR ya están disponibles en el sitio web de la empresa (aimimmuno.com) en la página "Eventos y presentaciones". La Agencia Europea del Medicamento y la FDA han concedido a Ampligen el estatus de medicamento huérfano para la enfermedad por el virus del Ébola.

Ampligen no está aprobado actualmente para la prevención o el tratamiento de la EVE. La empresa tiene la intención de presentar solicitudes de Nuevos Fármacos en Investigación para estudiar el uso de Ampligen (1) como terapia de inicio precoz para el tratamiento de la EVEB, y (2) para la prevención de la reactivación del virus del Ébola. En última instancia, el objetivo de la empresa es conseguir un vale de revisión prioritaria de enfermedades tropicales para las solicitudes de nuevos fármacos asociadas a estas indicaciones.