Aligos Therapeutics comienza la dosificación en pacientes con hepatitis B crónica en su estudio de oligonucleótidos en antisentido de fase 1 (ALG-020572-401)
26 de enero 2022 a las 14:00
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Aligos Therapeutics, Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente con hepatitis B crónica (CHB) en la parte de dosis múltiple ascendente (MAD) del estudio ALG-020572-401 (NCT05001022), que está evaluando el oligonucleótido en antisentido (ASO) ALG-020572. El estudio ALG-020572-401 es un estudio paraguas de fase 1a/1b que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica (fase 1b) del ASO ALG-020572 cuando se administra por vía subcutánea en dosis únicas a voluntarios sanos (VH) o en 7 dosis a lo largo de 29 días en pacientes con CHB. La dosificación en los VH está casi completa, y el nivel de dosis más alto administrado es de 480 mg. Se han planificado múltiples cohortes en la parte MAD del estudio para evaluar el perfil de riesgo-beneficio de ALG-0202572, incluyendo su efecto dosis-respuesta sobre los marcadores virales, potencialmente en múltiples subpoblaciones de CHB. La primera cohorte MAD evaluará una dosis de 210 mg en pacientes con HBeAg negativo y CHB virológicamente suprimida. Los resultados de esta cohorte y de las siguientes se presentarán en una futura conferencia científica.
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Aligos Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias novedosas para abordar necesidades médicas no cubiertas en enfermedades hepáticas y víricas. La empresa descubre y desarrolla terapias para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) y virus con una elevada necesidad médica no cubierta, como la hepatitis B crónica (CHB) y los coronavirus. Su fármaco candidato avanzado para la MASH es el ALG-055009, una molécula pequeña agonista del receptor beta de la hormona tiroidea (THR-ß). También está avanzando en proyectos de oligonucleótidos para el MASH. Está desarrollando una cartera de candidatos a fármacos diferenciados para la CHB, incluido un modulador del ensamblaje de la cápside de molécula pequeña que da lugar a la producción de cápsides víricas vacías (CAM-E) e inhibidores de molécula pequeña de la interacción del ligando 1 de la muerte celular programada (PD-1/PD-L1). Su tercera área de interés es el desarrollo de fármacos candidatos con actividad antivírica pancoronavírica. Su cartera de productos en desarrollo incluye ALG-055009, ALG-000184, ALG-125755 y ALG-097558.
Aligos Therapeutics comienza la dosificación en pacientes con hepatitis B crónica en su estudio de oligonucleótidos en antisentido de fase 1 (ALG-020572-401)