Allarity Therapeutics, Inc. ha anunciado la interrupción anticipada de su ensayo clínico de fase 2 de estenoparib, un novedoso inhibidor de PARP, para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente avanzado. Las pacientes inscritas en el ensayo habían sido preseleccionadas mediante el exclusivo diagnóstico complementario (CDx) Drug Response predictor (DRP®?) de Allarity, con el fin de tratar únicamente a las pacientes con mayores probabilidades de obtener un beneficio clínico. El ensayo, en el que se evalúa el estenoparib administrado dos veces al día, ha demostrado un claro beneficio clínico, incluida la reducción del tumor y la estabilidad de la enfermedad a largo plazo, en pacientes con cáncer de ovario muy pretratadas que, de otro modo, tendrían unas expectativas de vida limitadas.

Estos resultados han proporcionado una prueba de concepto clínica suficiente para el estenoparib como monoterapia, lo que ha llevado a Allarity a detener la inscripción de más pacientes en este ensayo para permitir y acelerar el desarrollo de un ensayo de seguimiento con intención reguladora de la FDA. Los pacientes inscritos en este ensayo están fuertemente pretratados, habiendo sido sometidos a múltiples tratamientos previos, a menudo incluyendo inhibidores de PARP. Esta decisión de la empresa no afectará al tratamiento en curso de los pacientes actuales, como se describe con mayor detalle en el comunicado de prensa de Allarity del 27 de marzo de 2024.

Allarity se ha comprometido a analizar rápidamente los datos del ensayo y tiene previsto presentar datos más completos lo antes posible en una actualización clínica. Esta conclusión anticipada del ensayo marca un hito importante en el desarrollo de stenoparib, y refleja la dedicación de Allarity al avance de stenoparib para abordar las necesidades urgentes de las pacientes con cáncer de ovario avanzado. El método DRP se basa en la comparación de líneas celulares de cáncer humano sensibles frente a

resistentes de líneas celulares de cáncer humano, incluyendo información transcriptómica de líneas celulares combinada con filtros clínicos de biología tumoral y resultados de ensayos clínicos previos.