Allarity Therapeutics dosificó a su primer paciente en la fase 1b de su ensayo clínico para la novedosa terapia de combinación de dos fármacos, estenoparib y dovitinib. La empresa está evaluando la seguridad, la dosificación y el posible beneficio terapéutico de esta terapia combinada en tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer de ovario. Al parecer, una de cada 78 mujeres desarrollará un cáncer de ovario a lo largo de su vida, aunque la enfermedad afecta normalmente a mujeres de más edad.

Se prevé que más de 19.000 mujeres serán diagnosticadas de cáncer de ovario en 2023, y esta forma de cáncer es la quinta causa más común de muerte por cáncer entre las mujeres. El mercado del tratamiento del cáncer de ovario tenía un valor de 3.200 millones de dólares en 2022 y se espera que alcance los 6.360 millones de dólares en 2027, creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 14,4% durante el periodo de previsión. Sin embargo, sigue existiendo la necesidad de tratamientos nuevos y más eficaces para el cáncer de ovario.

Tanto el estenoparib como el dovitinib han mostrado resultados prometedores para el tratamiento del cáncer en el pasado. El estenoparib es un inhibidor de la poli-ADP ribosa polimerasa (PARP), que bloquea la reparación del ADN monocatenario dentro de las células cancerosas. El dovitinib es un inhibidor de la pantirosina cinasa (TKI) con actividad antiangiogénica que corta el suministro de sangre a la región cancerosa, lo que provoca un aumento de los daños en el ADN tumoral, cuya reparación puede bloquear entonces el estenoparib.

Ahora, Allarity Therapeutics está explorando el potencial de una terapia combinada que utilice estos dos fármacos para hacer frente a los tumores sólidos. El Dr. Mansoor Raza Mirza, destacado experto en oncología y Oncólogo Jefe del Departamento de Oncología del Hospital Universitario de Copenhague, es miembro del Consejo Científico Asesor de Allarity. En una entrevista reciente, compartió su emoción al seguir los resultados de este ensayo.

Aunque la terapia combinada no es inusual, según el Dr. Mirza, esta combinación única podría ser especialmente eficaz y atender una importante necesidad no cubierta en los pacientes con cáncer. La ciencia y los fundamentos que apoyan esta terapia combinada son sólidos, y el Dr. Mirza espera con impaciencia las pruebas clínicas que se obtendrán del ensayo. En la primera fase del ensayo se dosificará a los pacientes con estenoparib dos veces al día para examinar la dosis máxima tolerada (DMT) del fármaco en pacientes con tumores sólidos avanzados.

La segunda fase del ensayo determinará la DMT del dovitinib cuando se administre junto con la DMT del estenoparib. El ensayo también utilizará el diagnóstico complementario DRP de Allarity Therapeutics para identificar retrospectivamente a los pacientes que respondan al tratamiento. El estudio también está diseñado para evaluar las señales tempranas de un beneficio terapéutico de la combinación de fármacos.

Según el Dr. Mirza, esta combinación tiene el potencial de ser especialmente eficaz, y el estudio analizará si estos fármacos causan letalidad sintética al tumor. Si estos ensayos son seguros y eficaces, existe la posibilidad de realizar ensayos comparativos que midan esta terapia combinada frente a tratamientos tradicionales como la quimioterapia, que pueden ser muy tóxicos. Allarity Therapeutics también tiene en marcha dos ensayos de monoterapia de fase dos para sus fármacos Dovinitinb y Stenoparib.

La empresa prevé que las lecturas de datos provisionales de estos ensayos lleguen a finales de 2023. Otras empresas que investigan tratamientos para cánceres difíciles de tratar son Soligenix y Salarius Pharmaceuticals.