Allergy Therapeutics plc proporcionó una actualización sobre el análisis de datos de su ensayo pivotal G306 de fase III de Grass MATA MPL, el candidato de inmunoterapia subcutánea alergeno-específica (SCIT) de corta duración del Grupo que pretende abordar la causa de los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica debida al polen de gramíneas. Como se comunicó anteriormente, el grupo de tratamiento activo demostró una reducción altamente significativa desde el punto de vista estadístico en la puntuación combinada de síntomas y medicación (CSMS) (p0,0024) en comparación con el placebo durante la temporada alta de polen. Esto permitió al grupo detener el estudio por éxito y no fue necesaria una segunda cohorte de temporada.

El análisis posterior del conjunto de datos muestra: También se observó significación estadística en los criterios de valoración secundarios del eDiary, incluido el CSMS durante toda la temporada de polen de gramíneas, y las puntuaciones diarias de medicación y síntomas diarios; Se observó una inducción fuerte y estadísticamente significativa del biomarcador protector IgG4 durante la temporada de polen de gramíneas entre el activo y el placebo (p 0.0001); Se produjo una mejora global estadísticamente significativa en la puntuación de la calidad de vida, según el Cuestionario de calidad de vida de la rinoconjuntivitis (RQLQ) (p 0,0003); No se observaron acontecimientos de seguridad inesperados con el SU 27.600 MATA de gramíneas. El amplio conjunto de datos, incluidos los criterios de valoración primarios y secundarios, se está cotejando para su uso en los debates reglamentarios sobre la solicitud de autorización de comercialización. El Grupo se congratula de que los criterios de valoración secundarios coincidan en gran medida y de que todos los datos analizados demuestren el efecto beneficioso del producto Grass MATA MPL 27.,600 SU.

Se prevé que la primera reunión de asesoramiento científico con los organismos reguladores tenga lugar a finales del primer trimestre de 2024, donde las discusiones establecerán una vía para permitir el avance hacia el proceso de solicitud de autorización de comercialización.