Allogene Therapeutics, Inc. ha anunciado la publicación en Nature Medicine de los datos de su ensayo de fase 1 UNIVERSAL de ALLO-715, un candidato a producto CAR T alogénico anti-BCMA para el mieloma múltiple (MM) en recaída/refractario (r/r). UNIVERSAL es el primer y único estudio CAR T alogénico que demuestra que pueden lograrse respuestas significativas con una sola dosis en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario. Estos resultados iniciales del estudio publicados en Nature Medicine refuerzan la creencia de que ALLO-715 puede inducir respuestas profundas y clínicamente significativas en pacientes con una terapia celular alogénica. El estudio UNIVERSAL de fase 1 es un ensayo de escalada de dosis en pacientes con MM r/r muy pretratados.

La publicación de Nature Medicine incluye datos de los primeros 48 pacientes reclutados con un corte de datos de octubre de 2021. Todos los pacientes tratados eran refractarios a su última línea de tratamiento y en este ensayo no se utilizó ninguna terapia puente. Los datos demostraron la capacidad de un CAR T alogénico para lograr tasas de respuesta en línea con ciertas terapias CAR T autólogas aprobadas y remisiones duraderas con un perfil de seguridad manejable mientras se trataba al 92% de todos los pacientes inscritos y todo el producto se fabricó y liberó según las especificaciones del producto.

Los datos actualizados del estudio UNIVERSAL se presentaron en la Muestra de I+D de la empresa en noviembre de 2022 y en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología en diciembre de 2022.