Alvotech ha anunciado que las empresas han firmado un acuerdo de asociación exclusivo en relación con el suministro y la comercialización del biosimilar propuesto por Alvotech para Eylea® (aflibercept). Alvotech está desarrollando actualmente AVT06, un biosimilar propuesto para Eylea® dosis baja (2 mg) y AVT29 un candidato a biosimilar para Eylea® dosis alta (8 mg). Eylea® es un biológico ampliamente utilizado para el tratamiento de trastornos oculares, incluidas enfermedades que pueden provocar pérdida de visión o ceguera, como la DMAE húmeda, el edema macular y la retinopatía diabética.

En 2023, las ventas declaradas de Eylea® en Europa fueron de 2.900 millones de dólares. En virtud del acuerdo, Alvotech será responsable del desarrollo y suministro comercial de AVT06 y AVT29 y Advanz Pharma se encargará del registro y la comercialización. Advanz Pharma tiene los derechos exclusivos de comercialización en Europa, excepto en Alemania y Francia, donde los derechos son semiexclusivos.

El acuerdo de comercialización incluye un pago inicial a Alvotech con pagos posteriores en función de ciertos hitos de desarrollo y comercialización. En enero de 2024, Alvotech anunció resultados de primera línea positivos de un estudio confirmatorio en pacientes que evaluaba la eficacia, seguridad e inmunogenicidad del AVT06 en comparación con el Eylea® en pacientes con DMAE neovascular (húmeda). El estudio cumplió su criterio de valoración primario, y los resultados demostraron la equivalencia terapéutica entre el candidato biosimilar de Alvotech y Eylea®.

En febrero de 2023, Alvotech y Advanz Pharma anunciaron que las empresas habían firmado un acuerdo exclusivo para la comercialización de AVT23, una propuesta de biosimilar de Xolair® (omalizumab). El acuerdo abarca el Espacio Económico Europeo, Reino Unido, Suiza, Canadá, Australia y Nueva Zelanda. En mayo de 2023, Alvotech y Advanz Pharma anunciaron que las empresas habían ampliado su asociación para incluir candidatos biosimilares a Simponi® (golimumab) y Entyvio® (vedolizumab), así como otros tres candidatos biosimilares en fase inicial no revelados.