Alvotech ha anunciado los resultados positivos de primera línea de un estudio clínico de confirmación para AVT06, el biosimilar propuesto por Alvotech para Eylea (aflibercept). El Eylea es un biológico ampliamente utilizado para el tratamiento de trastornos oculares, incluidas enfermedades que pueden conducir a la pérdida de visión o a la ceguera, como la DMAE húmeda, el edema macular y la retinopatía diabética. El estudio clínico confirmatorio AVT06-GL-C01 es un estudio de equivalencia terapéutica, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos y multicéntrico, que evalúa la eficacia, seguridad e inmunogenicidad del AVT06 en comparación con Eylea en pacientes con DMAE neovascular (húmeda).

La medida de resultado primaria fue el cambio desde el inicio hasta la semana 8 en la agudeza visual mejor corregida (MAVC). El estudio cumplió su criterio de valoración primario, y los resultados demostraron la equivalencia terapéutica entre el candidato a biosimilar de Alvotech y Eylea.