Amylyx Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la publicación de un análisis post hoc en la revista médica revisada por expertos Annals of Clinical and Translational Neurology en el que se compara la supervivencia a largo plazo de los participantes en el estudio CENTAUR frente a un grupo de control de un ensayo clínico histórico. Los resultados de este análisis post hoc, que demostraron que la mediana de la supervivencia global fue 10,4 meses mayor en el grupo del AMX0035 CENTAUR que en el grupo de control del ensayo clínico histórico, concuerdan con los datos presentados previamente en la Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología de 2023. Un análisis de supervivencia global por intención de tratar (ITT) comunicado previamente en el que se comparó a los participantes aleatorizados originalmente a AMX0035 frente a los participantes aleatorizados originalmente a placebo demostró una supervivencia 4,8 meses mayor para el grupo de AMX0035.

Sin embargo, este análisis ITT no tuvo en cuenta el hecho de que el 71% de los participantes aleatorizados originalmente a placebo recibieron AMX0035 durante la fase OLE del ensayo, lo que puede conducir a una subestimación del efecto del AMX0035 sobre la supervivencia. El análisis de supervivencia post hoc publicado hoy comparó a los participantes del ensayo clínico CENTAUR que recibieron AMX0035 frente a una cohorte de control externo sin AMX0035, emparejada por puntuación de propensión, de la base de datos de ensayos clínicos de ELA de acceso abierto de recursos agrupados (PRO-ACT). Los resultados demostraron una mayor supervivencia y un riesgo de muerte un 52% menor a lo largo de la duración del seguimiento en el grupo CENTAUR AMX0035 frente al grupo de control externo PRO-ACT.

Estos resultados utilizando un control externo se alinearon con el análisis previo utilizando modelos estadísticos ajustando el cruce placebo-activo en CENTAUR (RPSFTM).