ANI Pharmaceuticals, Inc. anuncia la aprobación de la FDA y el lanzamiento de L-glutamina en polvo oral
15 de julio 2024 a las 13:00
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ANI Pharmaceuticals, Inc. anunció que tras la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA), la Compañía lanzó L-Glutamina Polvo Oral. La L-Glutamina en Polvo Oral de ANI es la versión genérica del medicamento listado de referencia (RLD) Endari®. Las ventas anuales en EE.UU. de L-Glutamina Polvo Oral ascienden a aproximadamente 20,1 millones de dólares, según los datos de IQVIA del total anual móvil (MAT) de mayo de 2024.
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ANI Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica diversificada, que atiende a pacientes necesitados mediante el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos farmacéuticos de prescripción de marca y genéricos, incluso para enfermedades con una elevada necesidad médica no cubierta. Sus tres instalaciones de fabricación farmacéutica, de las cuales dos se encuentran en Baudette, Minnesota, y una en East Windsor, Nueva Jersey, son capaces en conjunto de producir productos orales de dosis sólidas, así como semisólidos, líquidos y tópicos, sustancias controladas y productos potentes. La empresa cuenta con una cartera comercial de 116 productos con diversas indicaciones y una sólida cartera de productos en fase de desarrollo. Ha adquirido las NDA para Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen y Pandel, y los comercializa. La empresa obtiene las materias primas para sus productos de proveedores nacionales e internacionales.
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