Anika Therapeutics, Inc. ha anunciado que su sistema de implante Integrity ya está totalmente comercializado y disponible en todo EE.UU. El sistema Integrity, compuesto por un implante a base de ácido hialurónico con componentes de fijación ósea y tendinosa e innovadores instrumentos de aplicación artroscópica de un solo uso, está diseñado para proteger un tendón lesionado y favorecer la cicatrización en la reparación del manguito rotador y otros procedimientos tendinosos. El sistema está en lanzamiento limitado desde noviembre de 2023. Los desgarros del manguito rotador no suelen cicatrizar correctamente tras la reparación quirúrgica y han mostrado una alta incidencia de redesgarros.

Las pruebas de banco demuestran que Integrity proporciona casi un 50% más de resistencia a la tracción, más de 3 veces más de fuerza de retención de la sutura y más de 3 veces más de resistencia al desgarro cuando está hidratado, en comparación con el implante de colágeno líder del mercado.1 Además, en un estudio preclínico comparativo también entre Integrity y el implante de colágeno líder del mercado, se había producido una nueva infiltración de tejido colágeno que formaba una nueva red de tejido tendinoso dentro de la estructura reabsorbente de Integrity a las 26 semanas, lo que dio como resultado que Integrity demostrara una mayor capacidad regenerativa y que el tendón reparado tuviera un grosor 3 veces mayor. El componente de andamiaje del sistema Integrity es una construcción porosa, tejida y flexible que combina el material Hyaff patentado por Anika, una forma sólida de AH que favorece la regeneración tisular y se reabsorbe con el tiempo, reforzado con tereftalato de polietileno (PET) no reabsorbible. Integrity es intrínsecamente fuerte y puede manipularse artroscópicamente con confianza, lo que ofrece una solución verdaderamente única y diferenciada para que los cirujanos traten una gran variedad de reparaciones tendinosas.

Integrity puede fijarse mediante grapas óseas PEEK, tachuelas reabsorbibles PLGA para tejido blando del tendón o fijación por sutura, según se desee, en el lugar de la reparación del manguito rotador. El mercado estadounidense de aumento de tejidos blandos supera actualmente los 190 millones de dólares, de los que 150 millones corresponden a la reparación del manguito rotador, y se calcula que crecerá a una tasa anual compuesta de casi el 7%2 en los próximos 5 años, lo que representa uno de los espacios de grandes oportunidades en ortopedia. El lanzamiento del sistema de implantes Integrity continúa el enfoque de Anika de ofrecer soluciones nuevas y diferenciadas, con especial atención a la intersección de las soluciones regenerativas y la medicina deportiva, en particular en torno a la reparación del manguito rotador.

El lanzamiento completo al mercado del Integrity Implant System coincide con la presencia en la Reunión Anual de la AOSSM 2024 en Denver, Colorado. Únase al equipo de expertos en el stand nº 520, donde Integrity ocupará un lugar destacado, y descubra cómo esta innovación puede mejorar los resultados de los pacientes al tratar roturas del manguito rotador y otras reparaciones tendinosas.